| Bendros žinios apie vaistus |
Kas yra vaistas?
Vaistas tai medžiaga, kuri farmakologiniu, imunologiniu ar metaboliniu keliu daro poveikį gyvam organizmui. Dėl tokio veikimo liga gali būti išgydoma, sušvelninama, užkertamas kelias jos atsiradimui (profilaktika) ar atpažįstama (diagnozuojama).
Farmakologinis kelias: veikiama į gyvą ląstelę per jos sienelės receptorius. Tokiu keliu slopinamos ar sužadinamos ląstelės funkcijos.
Imunologinis kelias: sustiprinami ar susilpninami apsauginiai mechanizmai prieš svetimkūnius.
Metabolinis kelias: sukeliami medžiagų apykaitos pakitimai (pvz, fermentai).
Leidimas prekiauti vaistais ir kontrolė
Vaistais (vaistiniais preparatais) gali prekiauti tik vaistinės. Prieš patenkant į vaistinę konkrečiam vaistiniam preparatui turi būti suteikta rinkodaros teisė - jis turi būti įtrauktas į Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registrą ar Bendrijos vaistinių preparatų registrą (suteikta rinkodaros teisė visose Europos Sąjungos valstybėse narėse). Lietuvos vaistų registrą tvarko Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT). Kiekvienas vaistinis preparatas ant pakuotės turi nurodytą savo registro numerį.
Veiksmingumas
Vaisto veiksmingumas turi būti įrodytas klinikinių tyrimų metu, lyginant jį su placebu (preparatu, neturinčiu veikliosios medžiagos).
Saugumas
Taip pat turi būti kliniškai ištirtas.
Pakuotės lapelis
Pakuotės lapelyje (informaciniame lapelyje) turi būti reziumuoti klinikinių tyrimų rezultatai: patikrintos vaisto vartojimo indikacijos, kontraindikacijos (t.y. ligos, kuriomis sergant negalima vartoti vaisto), sąveika su kitais vaistais, kuriuos kartu vartojant gali sustiprėti ar susilpnėti veikimas, visi klinikinių tyrimų metu pastebėti pašaliniai poveikiai, taip pat dozavimas ir vartojimo nurodymai.
Pastaba: tik pakuotės lapelyje nurodytu ar gydytojo paskirtu dozavimu gali būti pasiektas norimas vaisto veikimas. Savavališki dozavimo pakeitimai sumažina gydymo sėkmę, kelia grėsmę paciento sveikatai ir gyvybei.
|
|
|
2024 balandžio 26 d., penktadienis 
